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      2. 公司组织新版《药品管理法》学习

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                  2019 年 8 月 26 日,十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了修订后的《药品管理法》,并将于 2019 年 12 月 1 日开始施行。

              自新版《药品管理法》出台后,GMP 实施办下发了关于公司对新版《药品管理法》培训的通知,要求公司每一位员工认真、仔细学习新版《药品管理法》每一条内容,之后公司安排专人分别对公司高管、中层及工艺员等进行统一培训。接到培训通知后,质保部、仓库、中药提取车间、小容量注射剂车间等部门车间积极响应,利用班前会时间组织本部门人员认真学习,达到了全员学习的效果。

              随后由质量保证部牵头对公司技术骨干人员进行统一培训,并在培训中指出修改的细节和不同之处。通过此次培训,公司员工全面了解和掌握了新版《药品管理法》的重大意义、修改背景、特点以及具体条款的内容。加深了对该项法律的理解和认识,增强了依法生产、依法管理的意识,加深了岗位责任感和紧迫感,为保证药品质量,保证百姓用药安全及我国医药事业营造良好的发展环境作出了贡献。(文/潘建超)

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              修订后的《药品管理法》共十二章 155 条,是自 1984 年颁布以来第二次进行系统性、结构性的重大修改,包括明确国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度;取消药品 GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范)认证;规定国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售;要求建立健全药品追溯制度、药物警戒制度等,将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律,将为公众健康提供更有力的法治保障。     

              同时,也体现了如今“最严谨的标准,最严格的监管,最严厉的处罚,最严肃的问责” 四个最严精神,本法规将于 2019 年 12 月 1 日起施行。十三届全国人大常委会第十二次会议还针对群众反映强烈的假药劣药、药价高、药品短缺等突出问题,将进一步通过法律监管和逐步得到解决,是一部健全的覆盖药品研制、生产、经营、使用全过程的法律制度。

         

        2019年9月30日
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